À ce jour, la lésion cérébrale (CMT) est l'un des types de pathologie neurologique les plus courants et constitue un problème médical et socio-économique important pour tous les segments de la population.
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Dans les pays développés, il y a une croissance constante du neurotraumamanisme. Donc, dans les pays d'Europe, 150 sont enregistrés chaque année–300 cas de CHMT pour 100 mille. Population. Aux États-Unis, seulement 2003. Noté plus de 1,5 million de CMT. En Russie, ce chiffre atteint 4 cas pour 1 mille. Humain. Le problème le plus important des conditions médicales est qu'un nombre important de victimes développent ultérieurement les conséquences sur les conséquences du CMT reporté, souvent interprétées dans l'encéphalopathie post-traumatique. Parmi les syndromes les plus courants qui déterminent le niveau d'adaptation sociopométrique et la qualité de vie des patients sont des violations uniques intellectuelles. Les troubles cognitifs post-traumatiques sont isolés chez 29,4% de tous les patients présentant les conséquences de la CHMT et en combinaison avec d'autres syndromes — y 35,7%. En général, parmi les conséquences des troubles cognitifs CMT reportés en tant que syndrome de syndrome de 65,1% des cas.
La pathogenèse du développement de troubles cognitifs post-traumatiques est très complexe et multiforme. Comme les principaux facteurs pouvant conduire à la formation d'un déficit cognitif de la période aiguë, nous considérons à la fois des dommages mécaniques directs aux tissus cérébraux et à l'effet médiatisé de certains processus physiopathologiques découlant du CHT, tel que le gonflement du gonflement du cerveau, perturbation de l'alcool, de l'hémodynamique et du Dr. Dans le même temps, on sait que, en termes de cas de désordre des fonctions de repas intellectuels, une longue période est préservée ou est un caractère persistant. Chez d'autres patients, ils apparaissent dans la période distante de blessure et ont une tendance distincte vers la progression. Le mécanisme d'occurrence de telles violations reste non étudié dans le remède. Les données obtenues suggèrent que les facteurs pathologiques affectent la cellule nerveuse de la période aiguë, contribuent à l'émergence d'une cascade de changements biochimiques dans les neurones, entraînant le développement de processus dystrophiques et réduisent l'efficacité de la transmission synaptique.
En fin de compte, il existe une violation des processus de diffusion de l'information dans les réseaux neuronaux, considérés comme l'un des principaux aspects de la formation de violations cognitives. Un certain nombre de chercheurs notent une certaine similitude des mécanismes pathogénétiques pour le développement de troubles cognitifs aux lésions cérébrales CMT et vasculaire. De plus, un rôle possible de lésion cérébrale est montré comme un lanceur de maladies neurodégénératives, en particulier la maladie d'Alzheimer. Actuellement, plusieurs processus physiopathologiques jouent un rôle important dans la formation de troubles cognitifs post-traumatiques.
L'un de ces processus est le développement «Glutamate exaitotoxicité». Dans des conditions physiologiques, le glutamate agit comme l'un des médiateurs passionnants les plus importants du système nerveux central, participant à la mise en œuvre des processus de plasticité neuronale et aux fonctions intégratives du cerveau. Une quantité importante de récepteurs glutamanthergiques est observée dans le cortex cérébral et l'hippocamp. En même temps, avec pathologie, des émissions excédentaires de glutamate sont observées, que dans ces conditions comporte un effet toxique sur les structures neuronales, qui contribuent à l'activation des réactions de cascade de glutamate-calcium, entraînant une augmentation incontrôlée de la concentration de calcium intracellulaire , qui a un effet négatif sur l'approvisionnement en énergie cellulaire. Il est montré que dans les conditions d'ischémie dans les tissus, le niveau de formation de radicaux libres, qui contribue également à une accumulation intracellulaire excédentaire de calcium.
Le cerveau est très sensible à l'action des radicaux libres. Dans les conditions de la prédominance des systèmes oxydants sur l'antioxydant, la formation de la contrainte de soi-disant oxydante. Dans ce cas, l'hydrolyse de la phospholipase est activée et les membranes cellulaires sont la dégradation, y compris mitochondrial. L'élimination des désordres émergents est une condition préalable à la gestion réussie des patients avec une déficience cognitive post-traumatique. Avec ces positions, il convient de la nomination d'un tel médicament comme un non-perceptible avec de telles propriétés. Sans goût — N-phényl-acétyl-l-prolyngycine éthylique ester — Nouveau dipeptide original national créé en pharmacologie. DANS.DANS.Zasakova ramne. Selon les données obtenues au cours d'études expérimentales, NopEpt a des propriétés nootropes et neuroprotectrices. Le médicament dans ses caractéristiques de conformation structurelle est similaire au piracetam et à la vasopressine. Le développement de ce médicament a été mené dans le cadre de l'idée existante selon laquelle certains peptides réglementaires ont un impact significatif sur les mécanismes de la mémoire et de la formation.
La base de l'explication de l'action de NOopeEpt est une hypothèse selon laquelle le médicament de base de ce groupe de piracetam est un analogue d'un ligand peptidique à des récepteurs nootropes spécifiques, similaires à ses caractéristiques avec des métabolites de vasopressine. NOOPEEVE est bénéfique de la vasopressine car il est capable de montrer une activité avec systémique, y compris l'administration orale. Au cours des études, la biodisponibilité élevée du médicament des tissus cérébraux a été montrée, ainsi que sa faible toxicité. L'étude de l'expérience sur les animaux de laboratoire a permis d'établir que l'utilisation de doses médicamenteuses, de 2 à 20 fois supérieures à nootropes, ne causait pas de dommages aux organes internes, ne présente pas de violations importantes d'indicateurs hématologiques et biochimiques. Lorsque vous effectuez un certain nombre d'études cliniques, une sécurité élevée du médicament et sa bonne tolérabilité est également indiquée. Au cours de la recherche, il a été constaté que NOOPEVET a un mécanisme complet d'action.
Premièrement, il a un effet nootropique associé au fait que l'un des métabolites actifs de NOOPEEpt est la cycloprolglycine, qui, dans sa structure, est similaire à un dippotide cyclique endogène, qui présente une activité anti-informatique.
Deuxièmement, le NOOPEPEpt est capable d'augmenter la stabilité du tissu cérébral pour endommager les impacts, tels que la lésion d'une blessure, des lésions hypoxiques, électrosusculaires et toxiques, ce qui caractérise l'effet neuroprotecteur de ce médicament. Troisièmement, il est montré que la possibilité d'éviter d'empêcher dans les conditions des actions des concentrations toxiques de glutamate et des formes actives de mort d'oxygène des neurones dans le corps du cortex cérébral du cortex et du cervelet. En outre, l'expérience a révélé la capacité de réduire l'effet toxique de B-amyloïde, d'améliorer la production d'anticorps anti-mylide, de moduler le fonctionnement de récepteurs cholinergiques, ainsi que de stimuler l'expression de facteurs neurotrophiques (BDNF et NGF) dans le Cortex cérébral et hippocampe.
La pertinence du problème des violations cognitives post-traumatiques, la validité de l'utilisation de NOOPEVE, en tenant compte de la présence d'un point de demande au niveau neurochimique sous les conséquences de la CHT, ainsi que de la préliminaire, y compris de l'expérimental et L'efficacité clinique du médicament était la raison de cette étude.
Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité, ainsi que de la sécurité de l'utilisation du médicament nonOpt chez les patients présentant des troubles cognitifs post-traumatiques légers. L'étude a été menée sur un protocole spécialement développé et respectait toutes les exigences de la pratique clinique appropriée (GCP) adoptée dans la Fédération de Russie. L'étude comprenait des patients atteints des critères d'inclusion, après la signature obligatoire du consentement éclairé.
30 patients âgés de 19 ans ont participé à l'étude–66 ans (moyenne de 33 ans±10.3 ans), qui a subi une CHHT (commotion cérébrale ou un cerveau de blessure d'une légèreté) au moins 6 mois et ayant une perturbation des fonctions de repas intellectuelles associées à cet état correspondant aux critères de syndrome de troubles cognitifs modérés. Tous les patients correspondaient aux critères du syndrome des violations cognitives modérées et leurs troubles cognitifs ont été évalués à l'origine dans 25 points ou plus sur l'échelle de l'examen d'État mini-mental (MMSE).
Les critères d'exception de la recherche étaient les suivants: la présence de maladies somatiques lourdes ou instables concomitantes qui menacent la vie du patient, la présence d'autres autres cliniquement significatifs (à l'exception du syndrome de violations cognitives modérées avec les conséquences des troubles neurologiques ou mentaux, la présence d'un moteur grossier ou d'un défaut sensoriel ou d'autres troubles qui rendraient difficiles qu'il effectuerait une étude neuropsychologique ou d'autres études prévues par le protocole, une histoire d'encéphalopathie d'accident vasculaire cérébrale ou d'encéphalopathie décirtrale III, une thérapie conductrice simultanée avec d'autres vasoactifs, Drogues métaboliques ou psychotropes ayant des effets prouvés sur la stimulation cognitive, l'intolérance à la drogue à l'étude, la grossesse et la période de lactation.
Lorsque vous effectuez des travaux pour objectiver les données obtenues ont été appliquées
Les méthodes suivantes:
1) évaluation du statut neurologique;
2) une brève échelle d'état mental — Mmse;
3) les échelles de Hamilton pour évaluer la dépression;
4) Test de la batterie pour dysfonctionnement frontal — Batterie d'évaluation frontale (Fab);
5) regarder test de dessin;
6) tester 10 mots;
7) Schulte d'essai;
8) Échelle de notation d'une impression clinique générale du changement — Clinicien’S Impression d'une interview basée sur Change Plus (Cibic Plus);
9) Méthodes de neuroviasualisation: tomographie de résonance par ordinateur ou magnétique.
Évaluation sur une échelle d'une expérience clinique générale prévoyant une évaluation de la condition du patient à la thérapie et à l'évaluation de la gravité des changements dans le contexte du traitement. Le médecin traitant avant le début de la thérapie a procédé à une évaluation de la condition du patient sur la base d'une analyse des troubles sur une échelle de 7 points, estimant l'image clinique de la maladie, surveillant le patient, l'état de la sphère mentale de la Patient, le comportement, l'état des fonctions socio-intérieures.
Au début de l'étude, une visite de dépistage a été réalisée sur laquelle la conformité du patient a été déterminée par les critères d'inclusion. Ensuite, dans le cas de la conformité du patient, le protocole signaait un consentement éclairé. Cette visite a également évalué les résultats des méthodes d'électrocardiogrammes, de laboratoire et de neurovalisation de la recherche. Après cela, le statut neurologique a été estimé, les tests de base neuropsychologique ont été effectués afin de déterminer le niveau initial de l'état des fonctions cognitives.
En commençant par le lendemain de la visite de dépistage, les patients ont reçu un aveugle de 10 mg 2 fois par jour pendant 60 jours. À l'avenir, l'évaluation de l'efficacité de la thérapie a été réalisée aux 30 et 60e jours de traitement. Le plan des événements est présenté dans le tableau.
Dans notre étude, la période moyenne après la blessure subie était de 7±3,8 ans. Les 30 patients qui sont entrés dans l'étude, avaient à l'origine une violation légère sur l'échelle de l'impression clinique générale du changement (Cibic Plus). Lors d'une visite de dépistage, tous les patients examinés ont présenté des plaintes concernant la réduction de la mémoire, la concentration d'attention, la réduction de l'efficacité de l'exécution des activités quotidiennes, une faiblesse générale, une fatigue accrue. En outre, certains des patients ont présenté d'autres plaintes: sur des maux de tête (43,3%), des difficultés à planifier diverses activités (40%), trouble du sommeil (26,7%), instabilité de l'humeur (23,3%). Au cours de l'examen neurologique des violations brut n'a pas été détecté. Dans 53,3% des patients, il y avait des symptômes dispersés sous la forme de microsymptomes isolés, 13,3% — Violations de coordonnateur de la lumière. Au même nombre de réflexes plastiques pathologiques bilatéraux observés (Rossolimo, Vartenberg). Tous les patients avaient des signes de syndrome asthénique. 53,3% ont observé des signes d'instabilité vasculaire végétale.
L'étude des fonctions cognitives des patients menés dans la dynamique a montré que, par les résultats de l'échelle MMSE, des différences fiables avec le niveau initial ont été montrées 30 jours après le début du traitement. En particulier, avant l'admission du médicament, le score moyen était de 26,5 ans±0,94; 1 mois à partir du début de la thérapie — 27.6±0,99 points (p<0.01). Dans le même temps, 60 jours à compter du début de la thérapie, le score moyen de cette échelle était de 27,7±1.09, qui caractérisait l'absence d'une nouvelle amélioration fiable (P>0,05) et seule une tendance à réduire les troubles cognitifs était affichée. La dynamique des indicateurs neuropsychologiques sur la balance MMSE est présentée dans le riz. un.
Image 1
Intéressant était le fait que, dans la structure de l'échelle de MMSE, l'amélioration la plus significative des indicateurs a été obtenue par des subshkales «Attention», caractérisant dans une certaine mesure l'état des procédés neurodynamiques souffrant de TBMC (P<0,01), ainsi que sur les sous-espaces «Mémoire» (R<0.05). Sur l'échelle de la batterie des tests pour évaluer le dysfonctionnement frontal des fabuleuses différences fiables sur la période d'observation de la dynamique n'était pas disponible (sur la visite initiale — 15.9±0,78 points, 60 jours plus tard — 16.8±0,87, p = 0,27). Le test du test de dessin de l'horloge avec une estimation de 10 points sur la visite source est généralement estimé à 9 heures–10 points et dans le contexte du traitement des changements importants ne subissent pas. Bien entendu, les données obtenues sur la base de l'évaluation des résultats des résultats de la Schulte, qui a été effectuée sur les 3 visites. Un échantillon complet estimé à l'aide de 5 tables de patients présentés consécutivement vous permet de caractériser de tels changements neurodynamiques comme une détérioration de la concentration de l'attention, une augmentation de l'épuisement des processus mentaux et de l'instabilité. Ces changements dans une certaine mesure ont été caractérisés par la plupart des patients sur les visites de dépistage. Le temps de test moyen de chacune des cinq présentations de la première visite était de 45,5,5±6,24 S. Après 2 mois après le début de la thérapie, le temps a diminué à 40,2±5.20 S, qui caractérisait une amélioration significative de la concentration de l'attention (p<0.05). La dynamique du temps d'échantillon de la Schulte est présentée dans le riz. 2.
Figure 2
Comme on peut le voir du graphique dans le riz. 2, la réduction la plus significative du temps passé à l'exécution des échantillons a été démontrée par les patients 30 jours après le début de la thérapie. Reconnaître la dynamique positive persistait également au cours du deuxième mois de la drogue et se caractérise par une diminution encore plus prononcée de la durée de test avec une stabilisation moins importante d'amélioration que sur l'échelle MMSE.
Évaluation sur une échelle d'une expérience clinique générale prévoyant une évaluation de la condition du patient à la thérapie et à l'évaluation de la gravité des changements dans le contexte du traitement. Le médecin traitant avant le début de la thérapie a procédé à une évaluation de la condition du patient sur la base d'une analyse des troubles sur une échelle de 7 points, estimant l'image clinique de la maladie, surveillant le patient, l'état de la sphère mentale de la Patient, le comportement, l'état des fonctions socio-intérieures.
Au début de l'étude, une visite de dépistage a été réalisée sur laquelle la conformité du patient a été déterminée par les critères d'inclusion. Ensuite, dans le cas de la conformité du patient, le protocole signaait un consentement éclairé. Cette visite a également évalué les résultats des méthodes d'électrocardiogrammes, de laboratoire et de neurovalisation de la recherche. Après cela, le statut neurologique a été estimé, les tests de base neuropsychologique ont été effectués afin de déterminer le niveau initial de l'état des fonctions cognitives.
En commençant par le lendemain de la visite de dépistage, les patients ont reçu un aveugle de 10 mg 2 fois par jour pendant 60 jours. À l'avenir, l'évaluation de l'efficacité de la thérapie a été réalisée aux 30 et 60e jours de traitement. Le plan des événements est présenté dans le tableau.
| Méthodes de recherche | JE | II | III |
| Contexte | 30ème jour | 60ème jour | |
| Collection d'évaluation du statut mental (MMSE) | V | V | V |
| Évaluation de la dysfonction frontale (FAB) | V | V | |
| Test d'heures de dessin 10 – Estimation de palette | V | V | |
| Échelle de l'impression clinique générale (CGI) | V | V | |
| Test 10 mots | V | V | |
| Échantillon schulte | V | V | V |
| Échelle de Hamilton | V | ||
| Évaluation des phénomènes indésirables et des effets secondaires | V | V |
Figure 3
Dans notre étude, la période moyenne après la blessure subie était de 7±3,8 ans. Les 30 patients qui sont entrés dans l'étude, avaient à l'origine une violation légère sur l'échelle de l'impression clinique générale du changement (Cibic Plus). Lors d'une visite de dépistage, tous les patients examinés ont présenté des plaintes concernant la réduction de la mémoire, la concentration d'attention, la réduction de l'efficacité de l'exécution des activités quotidiennes, une faiblesse générale, une fatigue accrue. En outre, certains des patients ont présenté d'autres plaintes: sur des maux de tête (43,3%), des difficultés à planifier diverses activités (40%), trouble du sommeil (26,7%), instabilité de l'humeur (23,3%). Au cours de l'examen neurologique des violations brut n'a pas été détecté. Dans 53,3% des patients, il y avait des symptômes dispersés sous la forme de microsymptomes isolés, 13,3% — Violations de coordonnateur de la lumière. Au même nombre de réflexes plastiques pathologiques bilatéraux observés (Rossolimo, Vartenberg). Tous les patients avaient des signes de syndrome asthénique. 53,3% ont observé des signes d'instabilité vasculaire végétale.
L'étude des fonctions cognitives des patients menés dans la dynamique a montré que, par les résultats de l'échelle MMSE, des différences fiables avec le niveau initial ont été montrées 30 jours après le début du traitement. En particulier, avant l'admission du médicament, le score moyen était de 26,5 ans±0,94; 1 mois à partir du début de la thérapie — 27.6±0,99 points (p<0.01). Dans le même temps, 60 jours à compter du début de la thérapie, le score moyen de cette échelle était de 27,7±1.09, qui caractérisait l'absence d'une nouvelle amélioration fiable (p>0,05) et seule une tendance à réduire les troubles cognitifs était affichée. La dynamique des indicateurs neuropsychologiques sur la balance MMSE est présentée dans le riz. un. Intéressant était le fait que, dans la structure de l'échelle de MMSE, l'amélioration la plus significative des indicateurs a été obtenue par des subshkales «Attention», caractérisant dans une certaine mesure l'état des procédés neurodynamiques souffrant de TBMC (P<0,01), ainsi que sur les sous-espaces «Mémoire» (R<0.05). Sur l'échelle de la batterie des tests pour évaluer le dysfonctionnement frontal des fabuleuses différences fiables sur la période d'observation de la dynamique n'était pas disponible (sur la visite initiale — 15.9±0,78 points, 60 jours plus tard — 16.8±0,87, p = 0,27). Le test du test de dessin de l'horloge avec une estimation de 10 points sur la visite source est généralement estimé à 9 heures–10 points et dans le contexte du traitement des changements importants ne subissent pas.
Bien entendu, les données obtenues sur la base de l'évaluation des résultats des résultats de la Schulte, qui a été effectuée sur les 3 visites. Un échantillon complet estimé à l'aide de 5 tables de patients présentés consécutivement vous permet de caractériser de tels changements neurodynamiques comme une détérioration de la concentration de l'attention, une augmentation de l'épuisement des processus mentaux et de l'instabilité. Ces changements dans une certaine mesure ont été caractérisés par la plupart des patients sur les visites de dépistage. Le temps de test moyen de chacune des cinq présentations de la première visite était de 45,5,5±6,24 S. Après 2 mois après le début de la thérapie, le temps a diminué à 40,2±5.20 S, qui caractérisait une amélioration significative de la concentration de l'attention (p<0.05). La dynamique du temps d'échantillon de la Schulte est présentée dans le riz. 2. Comme on peut le voir du graphique dans le riz. 2, la réduction la plus significative du temps passé à l'exécution des échantillons a été démontrée par les patients 30 jours après le début de la thérapie. Reconnaître la dynamique positive persistait également au cours du deuxième mois de la drogue et se caractérise par une diminution encore plus prononcée de la durée de test avec une stabilisation moins importante d'amélioration que sur l'échelle MMSE.
