Des dizaines de milliers de personnes ayant subi des organes transplantés vivent en Russie. Chacun d'entre eux est nécessaire pour maintenir le fonctionnement de l'organisme des donateurs, prenez des médicaments qui empêchent le rejet. Mais que faire, si au lieu d'un médicament efficace vous offre un analogue inefficace ?
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Actuellement, des dizaines de milliers de personnes ayant subi une transplantation d'organes vivent en Russie. Chacun d'entre eux est nécessaire, pour maintenir le fonctionnement de l'organe des donateurs, tout au long de la vie des immunosuppresseurs – Drogues empêchant le rejet. Ils doivent être pris tous les jours deux fois par jour et la qualité de ces médicaments dépend de l'espérance de vie de ces personnes. La base de la thérapie immunosuppressive est de deux médicaments – «Néoral Sandimmun» (la substance active dont la cyclosporine a), et «Vendre-septembre» (Activité - Mikophénolate mofetil). Ces deux médicaments sont produits par des sociétés pharmaceutiques européennes bien connues, des médecins transplantés de longue date et sont utilisés avec succès dans de nombreux pays du monde.
Cependant, en avril 2008, les patients transplantés en Russie ont d'abord entendu le nom «Maysept». La situation est la suivante: à partir de 2 la moitié des patients atteints de 2008 avec des organismes transplantés, il est proposé d'utiliser le médicament indien, générique, c'est-à-dire un analogue, une préparation suisse «Vendre-septembre», fabriqué par la compagnie «Panacea Biotek». Drogue «Vendre-septembre» Les néphrologues russes et les transplantatifistes ont été familiers depuis plus de 12 ans. Le médicament est de manière compréhensible, l'utilisation, la posologie, les effets secondaires. L'introduction de ce médicament était très soignée. Et soudainement, il apparaît sur le marché russe, une personne inconnue, n'importe où, à l'exception de l'Inde, du Népal et du Sri Lanka (où un génotype complètement différent d'une personne) ne s'appliquait pas au médicament «Maysept». Les médecins n'ont pas vu ce médicament, ne savent pas comment, dans quelles positions à utiliser ce médicament, quels effets secondaires qu'il a.
Le problème est que l'avis des médecins des fonctionnaires n'est pas intéressé. À la vente aux enchères, qui a été gagnée par le médicament «Maysept», Aucun spécialiste en néphrologie ou en transplantogreffe. Et les patients ont simplement mis avant le fait quand ils viennent à la pharmacie avec la recette de la préparation suisse recevront l'Indien à la place.
Coordonnateur du service professionnel pour des nosologies rares coûteuses du comité de fabrication du professeur Rams Pavel Vorobiev estime que «de la vente de pharmacie «Panacea Biotek» obtiendra d'énormes profits, car il le vend à l'état à un prix gonflé. Une drogue «Maysept» Doit coûter 2 à 2-2,5 fois moins cher que les moyens originaux, mais la société a exposé sa drogue à un prix de seulement 12% en dessous de l'original. Il est également clair que sans l'introduction de prix de référence pour le médicament vital, le développement du segment de la drogue du pays sera accompagné d'augmenter les scandales de corruption».
Actuellement dans la lutte contre «Mayisepta» L'organisation publique interrégionale nouvellement créée des personnes handicapées et des patients néphroliens a rejoint «Le droit de vivre». La conférence de presse s'est tenue dans «Ria nouvelles», Performances dans les programmes REN-TV et NTV. Les lettres au président de la Fédération de Russie ont été envoyées, au ministère de la Santé, Rossdrav. Depuis Rosšdrava, à partir de l'organisation, qui a été chargé de faire face à cette question a été reçu la réponse que Rosserve partageait cette préoccupation, mais à la vente aux enchères, qui a été gagnée par la société pharmaceutique indienne pharmaceutique, était principalement le prix de ce médicament. Bien que en novembre 2007, le chef de Rossdrava, M. Yuri Belenkov a déclaré: «Lorsque la sélection des demandes de participation à la vente aux enchères, la qualité des médicaments sera prise en compte. Nous ne pouvons pas nous permettre d'expérimenter de tels patients, ils ont besoin de préparations efficaces fiables, en particulier des patients qui ont changé la greffe d'organes».
En juin, le Congrès international des Negrocoolologistes s'est tenu à Moscou. Lors de ce congrès, ses participants ont été distribués de questionnaires avec une question: «Avez-vous de l'expérience et l'utilisation du médicament «Maysept»?». Nous avons eu plus de 300 questionnaires avec la réponse que ce médicament n'est pas connu pour utiliser ce médicament que personne ne sait.
Organisation «Le droit de vivre» Demandes pour les pays de l'Union européenne USA et Canada. La question était une: «Utilisez-vous le médicament: «Maysept»?» Nous pensons qu'il n'est pas nécessaire d'expliquer quelle réponse ils ont reçu.
Quant aux greffes domestiques, leur opinion unanime a exprimé le principal transplantologue russe, responsable de la branche du rein et du foie de la transplantude et des organismes artificiels, docteur en sciences médicales, professeur Jan Gennadevich Moysyuk:
«À propos de ce générique (copie-copie de la structure chimique de la molécule, le contenu de la substance active dans laquelle diffère de l'original) — Mikophénolate mofétile, produit en Inde, il n'y a pas d'informations scientifiques selon la littérature mondiale, ni par des matériaux de congrès transplaniques. Je n'ai vu qu'une seule référence aux tests de drogue en Inde sur un très petit nombre de patients. Les préoccupations des patients ne sont pas sans fondement, car avec l'un des génériques indiens de la même entreprise, nous avons eu une expérience de travail triste il y a quatre ans. Le médicament n'était pas seulement pas bioéquivalent dans le médicament d'origine, mais possédait également des effets secondaires importants. Ensuite, nous avons perdu des greffons chez un certain nombre de patients.»
La situation ne peut que causer de l'anxiété et des patients et des médecins. Il n'y a pas de milliers de patients sur ce médicament, il y a ceux qui sont traités depuis plus de neuf ans, ils sont bien adaptés. Le transfert de tous les patients d'une ordonnance massive en un mois à un inconnu, et non un médicament éprouvé ne correspondant ni à des principes médicaux ni scientifiques, ni les principes humains. Je souligne, nous parlons de traitement qui garantit la vie. Si le médicament est inefficace ou mal toléré, des complications sont possibles, jusqu'à la perte de l'organe transplanté. Les patients dont la greffe a une longue et la thérapie a été établie, rencontrer un médecin une fois tous les six mois, un an. Les patients provenant des régions vivant loin des centres médicaux peuvent être dans une situation difficile sans observation et sans urgence.
Avant que le générique ne prendra sa place dans la pratique quotidienne, il doit passer des tests — laboratoire et ensuite clinique. La copie ne peut jamais dépasser le médicament d'origine. Au mieux, cela lui correspondra. Pour clarifier cela, des recherches sont nécessaires sur des groupes de patients stables. Les experts dans le domaine de la transplanologie devraient être portés à une décision collégiale, où et comment les dépenser. Ensuite, même si le générique s'avère être du tout efficace, il ne nuira pas aux patients, car les patients seront supervisés par des spécialistes.
Ce n'est qu'après qu'il sera possible de déterminer si générique est plutôt efficace et la différence différente de la drogue d'origine sur le spectre des effets secondaires. Il s'agit d'un travail long et minutieux, des recherches devraient avoir lieu plus d'un mois, car il s'agit d'une préparation de la vie à la vie.
Section de la transplantologie spécifique de la médecine. Ici, comme n'importe où, le résultat à distance est important. Atteindre cela dépend de nombreux facteurs, chacun desquels, à quel point il semblait que quelqu'un, peut être crucial. Soutien médical aux patients présentant un organe transplanté, qualité de drogue, leur interaction entre eux est important. Et par conséquent, toute mise en œuvre médicinale dans ce domaine nécessite une prudence spéciale, une suspension.
Pour en savoir plus sur ce qui se passe actuellement avec l'introduction du médicament au marché russe «Maysept» peut être trouvé sur la société de la société handicapée, des patients néphrologiques «Le droit de vivre»
