Le médicament était le premier médicament pendant 7 ans approuvé par la Commission européenne pour le traitement de cette maladie
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Budry (Suisse), 29 avril 2014. — Société Seldzhen Internehnl Sarl. (Suisse) indique que la Commission européenne a approuvé Nablitaxel (nanoparticules Paclitaxel associées à l'albumine) comme première ligne de thérapie pour les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique — maladie dans laquelle il n'y a pas de traitement efficace. Nablitaxel est devenu le premier médicament pendant 7 ans enregistré sur cette indication. Le médicament contient une molécule unique constituée de nanoparticules de Nablo Paklitaxel. Les résultats de l'étude ont montré que l'utilisation de Nablitaxel en association avec la hémciabine réduit le risque de décès de 28%. L'efficacité d'un tel système de traitement a été prouvée lors d'une étude clinique randomisée ouverte de la phase III, dans laquelle 861 patients et 151 centres de recherche dans 11 pays.
Actuellement, seulement en Europe, plus de 100 000 personnes souffrent d'un cancer du pancréas. C'est la 7ème vue de la prévalence de la maladie oncologique et de la 4ème mortalité. Le cancer du pancréas calme maladies rares, puisque l'incidence ne dépasse pas 10±4 personnes pour 100 000 habitants. En premier, la maladie produit avec des symptômes non spécifiques, donc dans la plupart des cas, le diagnostic est mis sur une étape tardive. L'espérance de vie moyenne après le diagnostic ne dépasse pas 6 mois, la survie de 5 ans n'est observée que chez 6% des patients.
À ce jour, la seule méthode de traitement qui a permis d'augmenter la survie, restait enlèvement chirurgical de la tumeur. À la recherche d'agents chimiothérapeutiques efficaces au cours des 4 dernières décennies, plus de 30 études cliniques de la phase III ont été menées, mais elles ont fini sans succès. En progression, la tumeur continue d'appliquer une thérapie symptomatique destinée à faciliter la souffrance et à fournir également des soins palliatifs.
«Compte tenu du faible niveau de survie, caractéristique de cette maladie, la situation dans laquelle les patients et leurs familles sont très pleurs. Mais maintenant, nous observons que l'ajout de NablITAxEL aux systèmes de gemcitabine standard contribue à une augmentation significative de la survie globale, tandis que les effets secondaires sont contrôlés, — Joseph Tabernero, responsable du département de l'oncologie médicale dans l'Institut oncology Val D’Hôpital Ebron et University à Barcelone, Espagne. — Je pense que l'approbation de Nablitaxel permettra de modifier le paradigme du traitement du cancer du pancréas, il a été prouvé que le médicament est une nouvelle méthode efficace et sûre de sa thérapie».
